• +38 (044) 331-25-41 | office@garant-pharma.com

СТРАХОВАНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

Страховая компания «Гарант-Фармамед» имеет многолетний опыт страхования ответственности заказчика клинических испытаний перед третьими лицами (пациентами, здоровыми добровольцами) о нанесении вреда их жизни и здоровью при проведении клинических испытаний:

  • лекарственных средств;
  • трансплантации тканей и клеток;
  • медицинских иммунобиологических препаратов;
  • медицинского оборудования и / или средств медицинского назначения.

Страховая компания «Гарант-Фармамед» может обеспечить комплексное страхование различных рисков при проведении клинических испытаний включая:

  • защиту пациентов (здоровых добровольцев) при нанесении вреда их жизни и здоровью через профессиональную ошибку ответственного исследователя клинических испытаний или команды исследователей.

     

  • страховую защиту ответственного исследователя и команды исследователей

     

  • при нанесении вреда жизни и здоровью пациентов (здоровых добровольцев) из-за профессиональной ошибки.

В настоящее время мы единственная в Украине компания, получившая официальное разрешение (№ 1938 от 15.08.2015) от страхового регулятора Украины на страхование жизни и здоровья пациента (добровольца), который принимает участие в клиническом испытании (Авторское право № 62741 МЗ Украины ).

Это разрешение впервые дает возможность должным образом выполнить требования статьи 8 Закона Украины «О лекарственных средствах» и подзаконного акта – приказа МЗ Украины от 01.10.2015р. №639 «О внесении изменений в порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний», а именно п. 9.1 раздела ІХ «Клиническое испытание может начаться … после заключения договора о страховании жизни и здоровья пациента (добровольца) в порядке , предусмотренном законодательством».

Имея договор страхования от СК «Гарант-Фармамед» Вы можете быть полностью уверены в юридическом соответствии заключенного договора страхования требованиям законодательства Украины для получения разрешения на проведение клинического испытания лекарственного средства.