• +38 (044) 331-25-41 | office@garant-pharma.com

Страхування клінічних випробувань

Страхова компанія «Гарант-Фармамед» має багаторічний досвід у сфері страхування відповідальності замовника клінічних випробувань перед третіми особами (пацієнтами, здоровими добровольцями) щодо нанесення шкоди їх життю та здоров’ю під час проведення клінічних випробувань:

  • лікарських засобів;
  • трансплантації тканин та клітин;
  • медичних імунобіологічних препаратів;
  • медичного обладнання та/або засобів медичного призначення.

Страхова компанія «Гарант-Фармамед» може забезпечити комплексне страхування різних ризиків при проведенні клінічних випробувань включаючи:

  • захист пацієнтів (здорових добровольців) щодо нанесення шкоди їх життю та здоров’ю через професійну помилку відповідального дослідника клінічних випробувань або команди дослідників.
  • страховий захист відповідального дослідника та команди дослідників
  • щодо шкоди життю та здоров’ю пацієнтів (здорових добровольців) через професійну помилку.

На даний час ми єдина в Україні компанія, що отримала офіційний дозвіл (№ 1938 від 15.08.2015) від страхового регулятора України на страхування життя та здоров’я пацієнта (добровольця), що приймає участь у клінічному випробуванні (Авторське право № 62741 МОН України).

Цей дозвіл вперше дає можливість належним чином виконати вимоги статті 8 Закону України «Про лікарські засоби» та підзаконного акту – наказу МОЗ України від 01.10.2015р. №639 «Про внесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань», а саме п. 9.1 розділу ІХ: «Клінічне випробування може розпочатись… після укладання договору про страхування життя та здоров’я пацієнта (добровольця) у порядку, передбаченому законодавством».

Маючи договір страхування від СК «Гарант-Фармамед» Ви можете бути повністю впевнені у юридичній відповідності укладеного договору страхування вимогам законодавства України для отримання дозволу на проведення клінічного випробування лікарського засобу.